核心制造能力
一个协调的平台而不是单一工厂的承诺
Vetsplex将其运作定位为医疗,多工厂,可审计和OEM友好的供应链平台。对于兽医IVD OEM ODM制造,这意味着在工作向前推进之前,产品平台、预期的诊断工作流程、要求的范围和质量期望是一致的。
文档化的一站式平台跨越研发、生产、仓储、配送和设备操作和维护。这支持了 兽医IVD分析仪范围 和 兽医数字显微镜的协调决策.
- 医学焦点
- 讨论从兽医诊断工作流程和产品匹配开始。
- 可审核的协调
- 范围,明确了质量期望和供应责任。
- 一站式支持
- 通过O & M的研发可以在同一平台内协调。
覆盖产品平台
从经过验证的IVD或数字显微镜平台开始
制造讨论以文档化的产品和工作流程为基础。任何变更请求仍需经范围确认,而非作为标准功能提供。
范围确认
在将其视为承诺之前定义项目包括的内容
Vetsplex根据选定的产品平台审查请求并协调供应路径。结果是共享的项目边界,而不是假定的定制承诺列表。
产品和工作流程符合
确认预期的兽医诊断工作流程以及相关的Vetsplex平台。
请求范围
审查每个请求的变更,并记录包含、排除或仍未解决的问题。
质量期望
使质量控制期望与审查所需的证据保持一致。 制造商选择指南 提供了一个实用的框架,用于在IVD要求转移到生产范围之前检查证据。
供应责任
明确研发部门的责任,生产、仓储、配送和运维。
对于仅分析仪项目简介,回顾专用 兽医分析仪定制制造途径.
参与流程
要求,协调执行前的范围和质量
合作流程保持产品适合性和项目边界可见。未经验证的生产数据和默认定制假设不在项目简介之内。
- 01
需求评估
记录预期的产品系列,兽医诊断工作流程,样本背景和供应目标。
- 02
平台映射
将简介映射到AI-80Vet,AI-100Vet精英,DM-03或协调的IVD和显微镜组合。
- 03
定制范围确认
审查请求的变更,记录可接受的项目边界并识别任何未确认的项目。
- 04
质量保证一致性
同意质量控制期望、审查要点和适用于已确认范围的可审计移交。
- 05
一站式协调
协调跨研发、生产、仓储、配送和运维的审批工作。延伸到临床规划的项目可以与 宠物医院解决方案联系起来 和 宠物医院设置途径.
从明确的简要说明开始
确认您的兽医IVD制造范围
分享目标平台,预期的工作流和请求的范围。Vetsplex可以评估兽医IVD OEM ODM制造的适合性,并为下一个决定澄清质量和供应责任。